凯发K8国际（苏州）生物医药科技有限公司参与 “2021年苏州市姑苏创新创业领军人才计划项目“申报，经申报资格初筛、项目申报资料网上评审、项目专家现场答辩以及企业实地考察等，最终从上千家的申报项目中脱颖而出，成功地取得了2021年度苏州市姑苏创业领军人才项目立项。凯发K8国际生物继苏州工业园区科技领军人才项目获批后，又成功获批苏州市姑苏创业领军人才项目，一方面体现了公司创新研发能力，另一方面也肯定了研发规划方向及其可持续性。

凯发K8国际（苏州）生物医药科技有限公司现在坐落于，苏州工业园区生物医药产业园B2楼501单元和A2楼330A单元，分别建立有研发中试GMP车间和质量控制中心及研发实验室，装修工程于2021年取得苏州市工业园区质量监督站竣工备案验收。现在已取得第三方洁净厂房检验合格；设备设施配置充分合理，并按照GMP质量管理体系组织了设备与设施的验证确认；公司已建立了完整ISO13485：2016质量管理体系, 并有多项产品已在体系下完成了产品设计开发、性能研究、研发转化验证等研发活动及评审；部分产品顺利获得了江苏省医疗器械检验所委托检验，并检验合格，取得了欧盟CE认证证书，取得欧洲市场上市销售备案许可。